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柳市监处罚〔2023〕70号

柳州市柳南区都雅美甲用品商行未经许可从事第三类医疗器械经营案

柳州市柳南区都雅美甲用品商行

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覃菊香

当事人从不具备合法资质的上门推销人员处购进第三类医疗器械软性亲水接触镜的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定。当事人购进医疗器械时，未按规定查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，未建立并执行进货查验记录制度；当事人从事第三类医疗器械零售业务，未建立并执行销售记录制度；上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定。当事人未取得医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械软性亲水接触镜经营活动的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第二项、第八十九条第一款第三项及第四项、第八十一条第一款第三项及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定。本局责令当事人改正违法行为，并给予以下行政处罚：1.警告；2.没收违法经营的医疗器械软性亲水接触镜；3.罚款。

主动履行；履行期限2023年9月5日

柳州市市场监督管理局；2023年8月21日